Αuτό είναι το γνωστό συμπληρώματος σιδήρου που ανακαλεί ο ΕΟΦ γιατί είναι επικίνδυνο για την υγεία 

Την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g (συμπλήρωμα σιδήρου), αποφάσισε σήμερα Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) .

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η συγκεκριμένη παρτίδα αποσύρεται, καθότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας διαπιστώθηκαν μη κανονικά ευρήματα, βάσει της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του Οργανισμού.

Συγκεκριμένα, εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγισή του, ενώ παρατηρήθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένο αριθμό φιαλιδίων.

Η εταιρεία να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της

Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Πηγή